2025年12月3日，海關總署、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布第237號公告，對30種食藥物質試點實施進口分類管理。這是首次在國家層面建立食藥物質"按用途分類監(jiān)管"機制，借鑒了自貿試驗區(qū)先行先試經(jīng)驗，標志著我國特殊商品監(jiān)管從"一刀切"向"精準化"轉變。

　　此前，食藥物質進口面臨"一刀切"監(jiān)管困境，食品企業(yè)進口非藥用藥食同源物質需辦理《進口藥品通關單》，程序復雜、周期長、成本高，藥品通關單需藥品經(jīng)營資質，大量食品企業(yè)因不具備資質被擋在門外。

　　藥食同源產業(yè)規(guī)模已突破3700億元，全產業(yè)鏈估值超2萬億元，政策將進一步釋放市場活力。這項改革不僅為30種食藥物質進口開辟了"綠色通道"，更為整個醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能!

　　為持續(xù)優(yōu)化口岸營商環(huán)境，支持食藥物質進口貿易發(fā)展，海關總署、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局決定對部分食藥物質試點實施進口分類管理?，F(xiàn)將有關事項公告如下：

　　一、試點實施進口食藥物質清單化管理，并動態(tài)更新，具體可查詢《試點實施進口分類監(jiān)管食藥物質清單》(見附件)。

　　二、對試點實施的進口食藥物質，企業(yè)要嚴格依法依規(guī)誠信經(jīng)營，在辦理進口通關手續(xù)時，應明確申報產品用途，承擔依法如實申報責任。對于《試點實施進口分類監(jiān)管食藥物質清單》中的商品，進口申報為藥用用途的需提交《進口藥品通關單》，進口申報為其他用途的免于提交《進口藥品通關單》。

　　三、海關總署、市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局在各自職責范圍內，依法對進口食藥物質分別按照食品、藥品的進口、經(jīng)營、加工等環(huán)節(jié)的相關要求加強監(jiān)管，督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營。除可將藥用用途進口的食藥物質用于保健食品原料外，進口企業(yè)不得改變商品用途，將商品銷售用于非申報用途的企業(yè)或個人。

　　四、海關總署、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局建立部門間食品安全國家標準、監(jiān)管信息共享機制，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法犯罪的，依法追究法律責任。

　　本公告自發(fā)布之日起實施。

　　特此公告。

　　附件： 試點實施進口分類監(jiān)管食藥物質清單.docx

　　海關總署 國家衛(wèi)生健康委

　　市場監(jiān)管總局 國家藥監(jiān)局

　　2025年12月3日