一、申請人接受保健食品注冊現場核查，應準備哪些材料？

　　1.全套申報資料含補充材料。

　　2.研發(fā)、試制、檢驗現場環(huán)境、條件、設施、設備以及過程相關的原始記錄和數據等。

　　3.擬進行動態(tài)試制現場的原輔料內包材、生產環(huán)境、條件、設施、設備等相關材料。

　　二、保健食品可以更換試制單位接受注冊現場核查嗎？

　　對于原注冊生產試制現場由于主體滅失、生產許可證失效等原因已不具備注冊核查條件的，申請人可重新確認具有相應生產許可的動態(tài)試制現場接受現場核查，但須提供原試制現場已不具備核查條件，以及新試制現場具備生產能力及資質的證明。

　　三、保健食品注冊現場核查確認表應如何填寫？

　　可參照以下樣表填寫。

　　四、保健食品注冊現場核查確認表如何反饋給中心？

　　1.通過EMS發(fā)放核查確認通知的，收到通知后，應將《保健食品注冊現場核查確認表》紙質版（一式1份）在規(guī)定的時限內填寫有關信息并簽字蓋章確認后郵寄至國家市場監(jiān)管總局食品審評中心。地址：北京市西城區(qū)三里河東路8號C座1層，收件人：注冊核查部。

　　2.通過保健食品注冊管理信息系統(tǒng)發(fā)放核查確認通知的，收到通知后，應在規(guī)定時限內按要求填寫核查確認表，并將確認表原件掃描上傳至保健食品注冊管理信息系統(tǒng)。