2025年第三季度，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心（以下簡稱“審評中心”）穩(wěn)步推進保健食品審評審批各項工作，從審評意見出具到核查確認、批件發(fā)放等全流程高效銜接，為保健食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供了有力保障。本動態(tài)基于審評中心公開的官方數據，從政策發(fā)布、審評意見發(fā)放、核查與批件發(fā)放等維度展開詳細分析。

PART1 政策發(fā)布

　　第三季度，審評中心圍繞行業(yè)實操痛點與合規(guī)需求，密集發(fā)布3項關鍵政策文件，為企業(yè)辦理相關業(yè)務提供明確指引。

　　《“雙無” 保健食品換證常見問題及解答（第三批）》《“雙無” 保健食品換證常見問題及解答（第四批）》：持續(xù)回應企業(yè)在 “雙無” 保健食品換證過程中的高頻疑問，進一步細化操作流程，降低企業(yè)合規(guī)成本。

　　《保健食品注冊證書部分注冊人注銷變?yōu)閱畏匠钟屑夹g轉讓辦理指引》：針對注冊人注銷后證書單方持有場景下的技術轉讓業(yè)務，明確辦理標準與流程，規(guī)范行業(yè)資源整合中的審批銜接。

PART2 審評意見通知書發(fā)放

　　2025年第三季度國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心共發(fā)布審評意見通知書262個，覆蓋轉讓、延續(xù)、變更、注冊轉備案及新產品五大核心類別，具體數據及分析如下：

　　延續(xù)類：138個（占比52.7%），反映行業(yè)存量產品合規(guī)延續(xù)需求集中，也體現出審評中心對成熟產品合規(guī)性審核的高效把控。

　　注冊轉備案類：46個（占比17.6%），自保健食品注冊與備案雙軌制實施以來，注冊轉備案通道持續(xù)暢通，本季度的審批數據表明，符合備案條件的原注冊產品正有序完成類別轉換，行業(yè)產品管理體系進一步優(yōu)化。

　　轉讓類：37個（占比14.1%），轉讓類審批活躍體現出保健食品行業(yè)資源整合步伐加快，部分企業(yè)通過產品轉讓實現資源優(yōu)化配置。

　　變更類：41個（占比15.6%），變更類審批則主要集中在技術要求等方面，反映出企業(yè)根據市場需求和監(jiān)管要求及時升級和規(guī)范產品的合規(guī)意識增強。

新產品：數量保持低位，凸顯注冊申報的科學性門檻，也反映出行業(yè)在新原料應用、功能聲稱創(chuàng)新等方面仍存在提升空間，未來需進一步激發(fā)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新活力。

PART3 核查通知與批件發(fā)放

　　在審評意見出具的基礎上，審評中心同步推進核查確認與批件發(fā)放等后續(xù)環(huán)節(jié)，保障審批流程閉環(huán)管理，各項工作指標均保持較高效率：本季度共郵寄核查確認通知 525 個，核查工作規(guī)模顯著高于審評意見發(fā)放數量，凸顯核查是本季度審評工作的核心重點，也體現出審評中心對產品真實性、合規(guī)性的核查力度持續(xù)加強；同時完成批件（決定書）郵寄 162 個、通知領取 939 個，兩類批件流轉渠道合計覆蓋 1101 個審批事項。